EMA recomandă autorizarea în UE a primului tratament oral pentru psoriazisul în plăci

Ce spun toți

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană a unui nou tratament oral pentru psoriazisul în plăci moderat până la sever, care ar deveni prima terapie administrată oral ce țintește calea interleukinei-23. Recomandarea vizează adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani și minimum 40 de kilograme și se bazează pe patru studii clinice de fază III cu aproximativ 2.500 de pacienți. Decizia finală privind autorizarea aparține Comisiei Europene, care urmează de regulă recomandările experților EMA.